Тестостерона пропионат
Производитель:
Состав и форма выпуска
Содержание
раствор для инъекций в этилолеате 5% ампулы по 1 мл в пачке №5 Цены в аптекахВы можете оплатить препараты картой podtrimka Классификация лекарственных средств G03B A03 Тестостерон Действующее вещество ТЕСТОСТЕРОН (TESTOSTERONE)
- Фармакологические свойства
- Показания тестостерона пропионата
- Применение тестостерона пропионата
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Специальные инструкции
- Взаимодействия
- Передозировка
- Условия хранения
- Диагноз
- Рекомендуемые аналоги
- Торговые марки
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Тестостерона пропионат обладает специфическим андрогенным действием: стимулирует развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, а также вторичных половых признаков у мужчин (голос, линия роста волос). Участвует в формировании телосложения и сексуального поведения у мужчин, повышает либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Снижает выработку ЛГ и ФСГ. Тестостерон является антагонистом женских половых гормонов — эстрогенов, оказывает противоопухолевое действие на опухоли молочной железы у женщин. Оказывает анаболическое действие, которое проявляется стимуляцией синтеза белка, уменьшением отложения жира, задержкой в организме калия.
Фармакокинетика. После в/м/к введения медленно всасывается из места инъекции. Тестостерон, циркулирующий в крови, поступает в органы-мишени, где восстанавливается до 5-α-дигидротестостерона, который взаимодействует с рецепторами клеточной мембраны и проникает в ядро клетки. До 98% препарата в плазме крови связано с белками, в основном с глобулинами. Метаболизируется в печени до неактивных и неактивных метаболитов, которые выводятся из организма с мочой. Примерно 6% препарата выводится с калом в неизмененном виде.
Показания Тестостерона пропионат
заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме, евнухоидизме, импотенции эндокринного происхождения, посткастрационном синдроме, мужском климаксе, бесплодии вследствие нарушения сперматогенеза, олигоспермии, остеопорозе, обусловленном дефицитом андрогенов, раке молочной железы, климактерических расстройствах у женщин (в комбинации с эстрогенами) , дисфункциональные маточные кровотечения при гиперэстрогении, мастопатии, сопровождающиеся предменструальным болезненным напряжением молочных желез, эндометриоз, миома матки.
Применение Тестостерона пропионат
мужчинам с евнухоидизмом, врожденным недоразвитием половых желез, их удалением оперативным путем или в результате травмы, а также при акромегалии препарат назначают внутримышечно ос/ка по 25-50 мг через день или через 2 дня. Продолжительность курса лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. После улучшения клинической картины вводят тестостерона пропионат в поддерживающей дозе 5-10 мг ежедневно или через день.
При импотенции эндокринного происхождения, а также при мужском климаксе, сопровождающемся сосудистыми и нервными расстройствами, назначают тестостерона пропионат по 10 мг ежедневно или по 25 мг 2-3 раза в неделю в течение 1-2 месяцев.
Для лечения мужского бесплодия препарат применяют в дозе 10 мг 2 раза в неделю в течение 4-6 месяцев или по 50 мг через день в течение 10 дней.
При патологическом мужском климаксе препарат назначают по 25 мг 2 раза в неделю в течение 2 мес с месячным перерывом.
При начальных стадиях гипертрофии предстательной железы вводят по 10 мг 1 раз в 2 дня в течение 1-2 мес.
Женщинам старше 45 лет при дисфункциональных маточных кровотечениях назначают по 10-25 мг через день в течение 20-30 дней до остановки кровотечения и появления атрофических клеток в мазках из влагалища.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость лекарственных средств, рак предстательной железы или рак молочной железы у мужчин, текущие или перенесенные опухоли печени, тяжелые нарушения функции печени, гиперкальциемия, гиперкальциурия, нелеченная застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца.
Побочные эффекты
со стороны половой системы и молочных желез: приапизм, повышенное половое возбуждение, усиление либидо и частые эрекции, гинекомастия, боль в молочных железах. При применении в высоких дозах у мужчин возможно угнетение сперматогенеза и атрофия яичек. Андрогены у мужчин могут вызывать гиперплазию предстательной железы, рост злокачественных опухолей предстательной железы. У женщин могут наблюдаться явления маскулинизации (вирилизм): огрубление голоса, чрезмерный рост волос на лице и теле, пастозность лица, угнетение функции яичников, нарушение менструального цикла, атрофия желез молочной железы и тканей эндометрия, увеличение жирность кожи, гипертрофия клитора.
Со стороны дыхательной системы: нарушения дыхания, апноэ во сне.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в ногах, артралгия, мышечные судороги.
Желудочно-кишечные расстройства: диарея, тошнота, желудочно-кишечные кровотечения.
Гепатобилиарные нарушения: повышение уровня аминотрансфераз, нарушение функции печени, желтуха, холестатический гепатит, при применении в высоких дозах в течение длительного времени сообщалось о случаях опухолей печени.
Со стороны крови и лимфатической системы: единичные случаи полицитемии, склонность к тромбообразованию, повышение гематокрита, угнетение факторов свертывания крови.
Со стороны кожи и ее производных: различные кожные реакции, в том числе акне, себорея, облысение, зуд.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: увеличение массы тела, гиперкальциемия, нарушение метаболизма глюкозы, повышение уровня ЛПНП, снижение уровня ЛПВП.
Неврологические расстройства: головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нервозность, депрессия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в месте введения, подкожная гематома в месте введения; Продолжительное лечение тестостероном пропионатом или его применение в высоких дозах иногда может привести к увеличению случаев задержки жидкости и отеков; реакции повышенной чувствительности, в том числе в виде лихорадки, озноба и ощущения жара во всем теле.
Особые указания
как и все масляные растворы, тестостерон пропионат вводят внутримышечно. Необходимо следить за тем, чтобы вводимое вещество не попало в сосуд. При очень медленном введении раствора удается избежать появления кратковременных реакций, иногда наблюдаемых во время или сразу после введения масляного раствора (кашель, приступы кашля, угнетение дыхания).
С осторожностью применять у больных с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью, почечной недостаточностью.
У пациентов с сердечной, почечной или печеночной недостаточностью в анамнезе применение андрогенов может вызвать осложнения в виде отеков с застойной сердечной недостаточностью или без нее. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с состояниями, вызывающими задержку жидкости и отеки. С осторожностью применять препарат у пациентов с порфирией.
Во время лечения препаратом следует контролировать функцию печени и почек, щитовидной железы, уровень глюкозы в крови.
Перед началом лечения у мужчин необходимо исключить рак предстательной железы, так как андрогены повышают риск развития гиперплазии предстательной железы при применении препарата. В профилактических целях рекомендуются регулярные обследования предстательной железы.
У пациентов, длительно принимающих андрогены, помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, необходимо контролировать следующие лабораторные показатели: уровень гемоглобина, гематокрит (сначала каждые 3 мес, затем 1 раз в год), анализы функции печени.
В связи с возможной склонностью к тромбообразованию препарат следует с осторожностью назначать мужчинам после недавно перенесенной операции или травмы.
Злоупотребление наркотиками или зависимость. Андрогены не следует применять для ускорения развития мышц у здоровых людей и для повышения физической работоспособности.
Использование во время беременности или лактации. Данных о применении препарата при беременности или в период лактации недостаточно. Учитывая характерное вирилизирующее действие препарата на плод, его применение противопоказано при беременности и в период лактации. Применение препарата следует прекратить при установлении диагноза беременности.
Дети. Безопасность и эффективность применения у детей не изучались, поэтому препарат не рекомендуется для применения в педиатрической практике. Применение тестостерона у мальчиков в сочетании с маскулинизацией может привести к ускорению роста и созревания костной ткани, а также к преждевременному закрытию зоны эпифизарного роста, что приводит к снижению конечного роста.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время приема препарата необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Взаимодействия
при сочетании с веществами, являющимися индукторами печеночных микросомальных ферментов (барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин), возможно ослабление действия тестостерона. При выраженном гипогонадизме Тестостерон Пропионат можно сочетать с препаратами, стимулирующими функцию щитовидной железы, эстрогенами.
Усиливает действие анаболических средств, витаминов, препаратов, содержащих кальций, фосфор, замедляет выведение циклоспорина.
Андрогены могут улучшить толерантность к глюкозе и снизить потребность в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у людей с диабетом.
Андрогены могут нарушать метаболизм других препаратов (наблюдалось повышение концентрации оксифенбутазона в плазме). Кроме того, сообщалось, что тестостерон и его производные повышают активность пероральных антикоагулянтов, что может потребовать коррекции дозы. Независимо от этого всегда следует соблюдать ограничения относительно внутримышечных инъекций у пациентов с приобретенными или наследственными нарушениями свертываемости крови.
Одновременное применение тестостерона и АКТГ или кортикостероидов может увеличить риск развития отеков.
Барбитураты и алкоголь снижают активность тестостерона.
Передозировка
при применении препарата в высоких дозах или в течение длительного времени возможно развитие побочных эффектов, описанных в соответствующем разделе. В этом случае прием препарата следует отменить и после исчезновения андрогензависимых побочных эффектов продолжить прием более низких доз. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Передозировка препарата может вызвать прекращение менструаций.
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Инструкция Минздрава
- Тестостерона пропионат в этилолеате для инъекций 5% ампулы по 1 мл в упаковке №5
Дата добавления: 19.10.2021 Компендиум 2018
Рекомендуемые аналоги Тестостерона пропионат:
Омнадрен 250 масляный раствор для инъекций Ампула 1 мл №5 Фармзавод Эльфа АТ Цены в аптеках
